- D: f3 o- ]! U# N6 n) J 香港衛(wèi)生署此前化驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，由內(nèi)地制造在香港銷售的五款云南白藥產(chǎn)品含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿。根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)資料及中藥文獻(xiàn)，有關(guān)中成藥的成分不應(yīng)包含此類成分，因此發(fā)出指令，要求回收這五款云南白藥產(chǎn)品。涉及回收的五款產(chǎn)品分別為云南白藥膠囊、云南白藥散劑、云南白藥膏、云南白藥氣霧劑和云南白藥酊。 5 h. g/ Z0 b# A( a* j* ?: F* F* M. S8 Z% A7 d2 {8 o
據(jù)了解，烏頭類生物堿可能帶有毒性，如使用不當(dāng)，將會(huì)引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴(yán)重者更會(huì)導(dǎo)致呼吸困難和心率失常并危及生命。 ( Z* G( H3 U+ Q. t$ F) j ! K0 P* H& T1 s0 x- `9 \, | “經(jīng)過炮制可使毒性大大降低” # X6 u1 F3 a8 W% i5 p6 f) e' H( _3 q# s# N% X; X, V
國家藥監(jiān)局昨日發(fā)布公告稱，在此之前已注意到近期媒體對(duì)云南白藥含烏頭堿的關(guān)注，及時(shí)約談了企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人。 * X I+ _7 H+ }+ S/ z, _- i) P; n4 E& K/ d9 E, J. V! p& N3 U
國家藥監(jiān)局公告還顯示，由其批準(zhǔn)的云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)的藥材。經(jīng)過炮制，可使毒性大大降低。# ^0 L8 H, O* F5 N) Q
9 r+ }# W8 U% x; w0 y
“如果企業(yè)嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的配方工藝以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn)，其產(chǎn)品總體是安全的?！眹宜幈O(jiān)局表示。 ; [0 B/ G4 m x$ [. y' }! j $ Q5 h) |1 \6 S5 k. F3 E 國家藥監(jiān)局稱，對(duì)云南白藥的不良反應(yīng)進(jìn)行了監(jiān)測(cè)，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告。為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒公眾，要在醫(yī)生的指導(dǎo)下，嚴(yán)格按說明書使用云南白藥，不要超劑量使用，不要長時(shí)間使用。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)，并報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。% H& @& g8 D/ e5 r2 W* h
) c% f& L6 ^) V3 n8 f9 u; }6 ^8 @
云南白藥未表示將召回( Y d3 v" c; ?) f. j
% c. S9 F* S8 r6 Y* [- i
昨日，云南白藥也在其官網(wǎng)貼出公告，就有關(guān)香港衛(wèi)生署檢出“烏頭類生物堿”一事做出說明。 8 r- k, |3 G' \0 x3 w3 o4 N% G) E9 s" R) Q7 q, Z; \" x! m, m" U" R
云南白藥稱，含有烏頭堿類成分的藥材在炮制前后毒性完全不同。通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低（炮制指將藥材通過凈制、切制、炮炙處理）。9 P) n8 k( T+ L" y/ L
4 c8 h- V, W* W3 S; s& i7 ~2 e
“云南白藥通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱?！痹颇习姿幈硎尽?br />
8 Z- ]0 M5 T0 U2 C4 b# s7 j, x1 j5 K% A4 A
雖然目前在香港相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)被責(zé)令收回。但迄今為止，云南白藥并未提及是否會(huì)在大陸采取召回措施。8 ]$ Z r& o0 }
+ N" u7 n& a1 o ?9 i: n o
昨日，云南白藥小幅低開，早盤一小時(shí)后股價(jià)迅速下挫，跌幅近6%。截至收盤，報(bào)75.3元，與前一交易日持平。# v; c; M% S( v4 o8 N; I) i4 _
9 V* [- j1 e9 N7 r3 i4 T) J 追問 : x1 ]2 b4 e: C d& p # P& y1 K" p+ a1 Q. P& p! S- H 配方是國家秘密不用公開？- R5 D: ^1 }. ?0 D
8 K8 H% L, A- }. {! c! Z 此次云南白藥相關(guān)產(chǎn)品被指未注明含有毒性成分，此點(diǎn)遭到消費(fèi)者廣泛質(zhì)疑。 1 x' ?3 e p3 G9 U9 r g' j7 X) m7 n& S$ Z/ o+ g' Y 對(duì)此，云南白藥及藥監(jiān)局回應(yīng)稱，之所以不注明成分是因?yàn)椋?956年，國務(wù)院保密委員會(huì)將云南白藥處方、工藝列為國家保密范圍（戰(zhàn)備物資）。其配方、工藝被國家相關(guān)單位確定為國家秘密，嚴(yán)格保密。根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，凡列入國家秘密技術(shù)項(xiàng)目的品種，其說明書、標(biāo)簽可不列成分項(xiàng)目。$ p! B0 k6 v! {( e
' \: X7 r: n% q8 y 對(duì)此中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德表示，云南白藥此次面臨的問題關(guān)鍵在成分標(biāo)示、尊重消費(fèi)者知情權(quán)上面。于明德認(rèn)為，過去將云南白藥、安宮牛黃丸、片仔癀等列入國家級(jí)保密處方，是因?yàn)闊o其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法“護(hù)航”，而現(xiàn)已經(jīng)是近60年以后，這樣的“護(hù)航”已不再適用。8 h- G- Y% i* B
9 }% x0 I; O9 {2 g: o, q: R
信息披露為何中外有別？ ' a0 \. l+ ^" Z% ~' ~ g % b8 y1 X" V* }1 Y 此外，此次云南白藥被指標(biāo)示“內(nèi)外有別”。云南白藥在國內(nèi)以絕密為由拒絕公開配方，而在美國卻詳細(xì)標(biāo)示具體成分，如“云南白藥酊”的具體成分被列出有田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草、酒精。 + U$ ^4 c7 F$ A' [: L1 e! h8 W; p' ^! C7 Y" R# _- r
今年1月17日，湖南天戈律師事務(wù)所專職律師羅秋林也對(duì)云南白藥成分標(biāo)注提出質(zhì)疑，并以云南白藥侵犯消費(fèi)者知情權(quán)和人格尊嚴(yán)權(quán)將其告上法庭。+ f4 ]& H& s& s7 c
7 b: u( \+ H8 k" z9 k2 {
羅秋林此前接受媒體采訪時(shí)表示，云南白藥產(chǎn)品在國內(nèi)宣傳成分保密，但羅秋林托人從美國購買的云南白藥散劑說明書中對(duì)所含成分及各自含量都標(biāo)明得很清楚。 $ L L$ V% ?( l. M 8 C! A! H9 v3 h# c4 c3 T2 H 云南白藥方面對(duì)此回應(yīng)稱，產(chǎn)品在美國是作為膳食補(bǔ)充劑銷售，并依據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求提供相關(guān)資料，但“所提交的資料并非云南白藥保密配方”。還表示，“至今沒有一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)過泄密”。（劉夏）3 y+ `5 M' \ Z# ^) K* Z' Z
, T" i% p6 X8 ^' a( Z
藥店情況 2 q4 e0 ]+ w$ Q) y. |$ w4 m' U4 m4 B; V& h9 g
云南白藥在正常銷售$ J8 ?/ U' {) ~$ P1 c' |$ O, \- I
# ^8 v" Y6 o7 Y$ A3 T, w 記者昨日走訪了北京的幾家藥店，方莊附近一家藥店工作人員表示，尚未聽到云南白藥在香港被回收的消息，不過曾聽來購藥的消費(fèi)者表達(dá)過對(duì)成分保密的好奇及抱怨。該店員表示，云南白藥相關(guān)產(chǎn)品目前均在正常售賣，并不需要處方。$ b( u+ n- v M/ m4 V" s
* c5 r- i+ i, h/ r6 m3 ^7 f" T
在崇文門京隆堂大藥房里，記者也看到有云南白藥膏、云南白藥膠囊和云南白藥散劑等在售，銷售人員稱，并未聽說云南白藥產(chǎn)品含烏頭堿的消息，也沒有收到這方面的通知，目前藥品均正常銷售?！叭绻a(chǎn)品不合格，藥監(jiān)局肯定會(huì)下發(fā)通知，藥店也會(huì)下架?！敝劣阡N量，她表示：“沒有什么好不好的，顧客有需要就會(huì)買?！保▌⑾?劉蘭蘭）/ D& V/ u, f0 G. K8 G. j. i
4 n; t, n' A% v d% }
背景 8 E9 l& c3 G# e k * r% S4 G, e+ m6 ?4 f( j; ]) m* n 保密品種可享定價(jià)權(quán)* e/ a7 h5 f: R/ ~ k
0 l/ V* j8 \1 @; h; b3 V8 L, E 云南白藥近年向“大健康”轉(zhuǎn)型，推出白藥牙膏、養(yǎng)元青等明星產(chǎn)品，也被其他藥企奉為典范。按照市場價(jià)格，一支180克的云南白藥牙膏零售價(jià)超過30元，相比同類產(chǎn)品售價(jià)高出一頭。 3 J4 K1 @$ ^6 r* U& P$ A + o) Y# n4 u, {; m$ A/ E( i 近兩年，中藥材成本上升，藥價(jià)遭監(jiān)管打壓，兩面夾擊藥企。而生產(chǎn)上述躋身國家級(jí)中藥保密品種的中藥企業(yè)，由于掌握稀缺資源，也享有了其他中成藥所不能的定價(jià)權(quán)。3 e& t8 @' d) G+ g8 u$ m