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秦嶺信息港

標(biāo)題: 美國強(qiáng)生集團(tuán)召回43種兒童止痛藥 [打印本頁]

作者: 山賊 時(shí)間: 2010-5-6 11:10
標(biāo)題: 美國強(qiáng)生集團(tuán)召回43種兒童止痛藥

美國食品藥物管理局（FDA）今天宣布，強(qiáng)生集團(tuán)（Johnson&Johnson）已自愿召回43種兒童用止痛發(fā)燒藥水，包括藥房常賣的Tylenol、Motrin、Zvrtec、Benadryl等藥品。FDA今天發(fā)布的聲明中說，F(xiàn)DA在4月間一項(xiàng)例行藥廠檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)這些藥水在制造過程中有瑕疵。

強(qiáng)生集團(tuán)負(fù)責(zé)生產(chǎn)這些藥品的McNeilConsumerHealthcare（MCH）部門在FDA發(fā)布聲明之前，已早一天自行公布，這些藥品制造過程有疑慮，可能含有比所載明更多的活性成份。

MCH說，公司決定召回這些藥品，并非有人服用后產(chǎn)生不良后果，但公司建議消費(fèi)者停止服用。MCH說，下架的43種藥品名稱可在MCH專設(shè)網(wǎng)站mc-neilproductrecall.com查明，公司除了從美國全國、波多黎各和關(guān)島全面下架這些產(chǎn)品外，也從出售這些藥品的11個(gè)國家加拿大、多明尼加、阿聯(lián)、斐濟(jì)、瓜地馬拉、牙買加、巴拿馬、千里達(dá)及托巴哥、科威特全面回收。

FDA：強(qiáng)生廠房灰塵滿布品管不足

美國視察人員在強(qiáng)生公司（Johnson & Johnson）廠房發(fā)現(xiàn)，這個(gè)制作上個(gè)月30日遭召回的兒童用藥泰利諾（Tylenol）等數(shù)十項(xiàng)商品的地方，不僅布滿厚厚灰塵，許多原料還遭污染。

食品暨藥物管理局（FDA）今天公布報(bào)告表示，該局人員前往賓州華盛頓堡（Fort Washington）的工廠視察時(shí)，發(fā)現(xiàn)部分儀器上覆蓋一層厚厚灰塵和污垢、天花板有破洞，管線也有膠帶纏繞。上周遭召回的商品中，該廠房就包辦其中40樣。
4月30日寫著的這份報(bào)告顯示，檢查人員發(fā)現(xiàn)不僅原料有遭不明細(xì)菌污染的情況，工廠本身缺乏品管程序，對(duì)投訴也沒有妥善處理。這份報(bào)告再度重挫強(qiáng)生信譽(yù)，同時(shí)，F(xiàn)DA今天呼吁家長(zhǎng)在購賣非處方藥劑時(shí)選擇其他自有品牌，并表示考慮進(jìn)一步采取管制措施。根據(jù)FDA報(bào)告，從2009年6月到2010年4月間，抱怨藥水有不明深色物質(zhì)的客訴達(dá)46件。

強(qiáng)生今天表示，這間工廠的品質(zhì)問題「讓我方無法接受」，將會(huì)和FDA密切合作解決這些問題。目前這家工廠已停止生產(chǎn)。

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