美國強生集團召回43種兒童止痛藥

山賊

0 I& H  X8 \( |) S) _5 b美國食品藥物管理局（FDA）今天宣布，強生集團（Johnson&Johnson）已自愿召回43種兒童用止痛發(fā)燒藥水，包括藥房常賣的Tylenol、Motrin、Zvrtec、Benadryl等藥品。FDA今天發(fā)布的聲明中說，F(xiàn)DA在4月間一項例行藥廠檢查時，發(fā)現(xiàn)這些藥水在制造過程中有瑕疵。

7 O# _9 G! `; ]( Y( J強生集團負(fù)責(zé)生產(chǎn)這些藥品的McNeilConsumerHealthcare（MCH）部門在FDA發(fā)布聲明之前，已早一天自行公布，這些藥品制造過程有疑慮，可能含有比所載明更多的活性成份。
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, }0 p1 U$ J* p1 b5 o0 ~" s/ FMCH說，公司決定召回這些藥品，并非有人服用后產(chǎn)生不良后果，但公司建議消費者停止服用。MCH說，下架的43種藥品名稱可在MCH專設(shè)網(wǎng)站mc-neilproductrecall.com查明，公司除了從美國全國、波多黎各和關(guān)島全面下架這些產(chǎn)品外，也從出售這些藥品的11個國家加拿大、多明尼加、阿聯(lián)、斐濟、瓜地馬拉、牙買加、巴拿馬、千里達(dá)及托巴哥、科威特全面回收。

FDA：強生廠房灰塵滿布 品管不足
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美國視察人員在強生公司（Johnson & Johnson）廠房發(fā)現(xiàn)，這個制作上個月30日遭召回的兒童用藥泰利諾（Tylenol）等數(shù)十項商品的地方，不僅布滿厚厚灰塵，許多原料還遭污染。
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( k' ]8 m* H! O6 G6 K食品暨藥物管理局（FDA）今天公布報告表示，該局人員前往賓州華盛頓堡（Fort Washington）的工廠視察時，發(fā)現(xiàn)部分儀器上覆蓋一層厚厚灰塵和污垢、天花板有破洞，管線也有膠帶纏繞。上周遭召回的商品中，該廠房就包辦其中40樣。
4月30日寫著的這份報告顯示，檢查人員發(fā)現(xiàn)不僅原料有遭不明細(xì)菌污染的情況，工廠本身缺乏品管程序，對投訴也沒有妥善處理。這份報告再度重挫強生信譽，同時，F(xiàn)DA今天呼吁家長在購賣非處方藥劑時選擇其他自有品牌，并表示考慮進(jìn)一步采取管制措施。根據(jù)FDA報告，從2009年6月到2010年4月間，抱怨藥水有不明深色物質(zhì)的客訴達(dá)46件。
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強生今天表示，這間工廠的品質(zhì)問題「讓我方無法接受」，將會和FDA密切合作解決這些問題。目前這家工廠已停止生產(chǎn)。